Dispositifs médicaux : un laboratoire unique pour tester leurs caractéristiques

Dans un monde où la technologie des dispositifs médicaux évolue à un rythme sans précédent, le défi ne consiste plus seulement à y accéder, mais à adapter la gamme de dispositifs de haute qualité à l'état de santé et au profil unique de chaque patient. Pour les professionnels de santé, la question est la suivante : comment peuvent-ils dans le flux constant de nouveaux dispositifs médicaux les connaître et les comparer afin de garantir que chaque patient reçoive celui le plus adapté ? Chez Air Liquide Healthcare, nous pensons que nous devons les accompagner, et notre travail repose depuis plus de 10 ans sur la rigueur scientifique. Le rôle des fabricants est de répondre à un cahier des charges strict, très normé sur les caractéristiques du dispositif médical. Adoptant une démarche complémentaire, Air Liquide Healthcare s’attache à mettre au point des tests mimant le corps humain pour mesurer la performance des dispositifs médicaux en condition physiologique simulée. Notre objectif est de fournir un portefeuille diversifié et fiable de dispositifs aux professionnels de santé et aux personnes atteintes de maladies chroniques.

Explor ! un centre d'expertise

Afin de respecter notre engagement de valeur en santé, Air Liquide Healthcare a développé un centre scientifique autonome dédié à l'évaluation des dispositifs médicaux utilisés pour les thérapies respiratoires et le diabète. Ce centre d'expertise, connu sous le nom d'Explor!, fait le lien entre l'innovation industrielle des fabricants et la prise en charge des patients à domicile.

Qu'est-ce qui rend cette approche unique ? Fiabilité et expertise

Avec une approche experte, notre laboratoire se concentre sur les performances techniques des dispositifs médicaux. Explor! est composé d’une équipe multidisciplinaire d'ingénieurs, de techniciens et de chercheurs titulaires d'un doctorat qui maîtrisent l'ensemble de la chaîne de valeur, de la conception de bancs d'essai pour mener les expériences jusqu’à la publication des preuves scientifiques évaluées par des pairs. Il s'agit par exemple de concevoir un banc d'essai qui imite la respiration à l'aide d'un poumon artificiel afin de mesurer les performances des dispositifs médicaux en termes de poussée d'air ou d'amplitude d'inspiration ou d'expiration. Il s'agit également de mesurer la précision des CGM en reproduisant des profils glycémiques. En collaboration avec des laboratoires universitaires, nos travaux scientifiques sont validés par la communauté scientifique, publiés et partagés avec les fabricants de manière constructive.

Des données de laboratoire au partage de l'expertise

Parce qu'un dispositif médical est bien plus qu'une liste de spécifications techniques et de normes, nous effectuons des évaluations et des mesures scientifiques, objectives et reproductibles, afin de comparer les dispositifs médicaux entre eux grâce à 15 protocoles de test propriétaires conçus pour simuler la physiologie humaine complexe. Choisir le dispositif le plus adapté au profil d’un patient repose sur la connaissance de son comportement dans des conditions spécifiques.

• Dans le domaine respiratoire : nous évaluons les concentrateurs d'oxygène (fixes, portables et transportables), les PPC dans le domaine de l'apnée du sommeil, les ventilateurs niveau 2 et les ventilateurs d'assistance respiratoire, ainsi que les aides à la toux. Nous utilisons des simulateurs pulmonaires passifs et actifs avancés pour imiter diverses pathologies. Cela nous permet de comprendre comment l'algorithme d'un dispositif médical réagit aux schémas respiratoires d'un patient. Par exemple, nous analysons la capacité des algorithmes à détecter et à classer les hypopnées et les apnées (centrales ou obstructives). Nous sommes également attentifs à la précision et à la stabilité de la pression, en vérifiant si le dispositif délivre la pression réglée même en cas de fuites.
• Dans la gestion du diabète : nous évaluons à la fois les dispositifs mesurant la glycémie en continu (CGM) et les pompes à insuline. Par exemple, en simulant des profils glycémiques fluctuants, nous testons des aspects de la précision du CGM tout au long du test, dans les cas extrêmes d'hypoglycémie et d'hyperglycémie (rapidité et fiabilité).

Nous repérons les nouveaux dispositifs médicaux et mettons à disposition des professionnels de santé des informations techniques approfondies dans l’objectif de faciliter leur décision sur le choix du dispositif. De plus, nous recherchons les technologies émergentes et les innovations disruptives afin de faciliter l'accès de ces dispositifs de pointe aux professionnels de santé pour améliorer leur pratique.

Air Liquide Healthcare, membre de la communauté scientifique

Nous encourageons les partenariats universitaires et scientifiques par le biais de programmes de doctorat et de projets de recherche.

Transmettre des connaissances aux professionnels de santé

Au cœur de notre stratégie se trouve la volonté d'apporter de la valeur ajoutée. Notre laboratoire  Explor! partage ses connaissances avec les professionnels de santé afin de les aider dans le choix de l'appareil le plus adapté pour leurs patients atteints de diabète ou de maladies respiratoires chroniques dans le but de faciliter leur observance au traitement. Sur la base de la fiabilité de nos tests, nous collaborons avec les fournisseurs, les fabricants, les acteurs innovants pour diversifier notre offre de prise en charge grâce à un portefeuille diversifié.

Résumé

Explor!, notre laboratoire fournit aux professionnels de santé des évaluations scientifiques afin que le dispositif médical sélectionné corresponde aux besoins de chaque patient.

• Unicité : Air Liquide Healthcare est le seul fournisseur de prestations de santé à domicile disposant d'un laboratoire dédié (Explor!) qui fournit des données scientifiques afin de garantir que le choix des équipements soit toujours guidé par des spécificités objectives et les objectifs cliniques du médecin prescripteur.
• Expertise scientifique : 15 bancs d'essai propriétaires et plus de 50 tests par an permettent de simuler la physiologie et l'état du patient afin de faciliter l’adéquation du dispositif médical avec le profil du patient.
• Preuves : avec plus de 20 publications scientifiques depuis sa création, Explor! fournit des sources fiables et guide les professionnels de santé dans le choix des dispositifs.